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臨床試験

商業用ヒールパッドの圧迫性潰瘍予防評価:成人外科患者における発症率と使いやすさの観察研究

NCT: NCT07852897 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT識別子NCT07852897
ステータスENROLLING_BY_INVITATION
開始日2026-06-09
完了2027-06-09
SponsorTrulife (INDUSTRY)
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概要

この研究は、Oasis Elite Heel Pad(EL130)を使用して通常の圧迫性潰瘍予防の一環として選択的手術を受ける成人患者における踵圧潰瘍の発症率を評価します。また、踵パッドの使いやすさ、受け入れやすさ、および認識される価値について、多職種の手術室スタッフの間で調査します。 この研究は2つのフェーズに分かれています。フェーズ1は、約35人の成人手術患者を対象とする先行観察研究です。踵パッドの使用は標準的なケアの一部であり、研究への参加は参加者の通常の臨床ケアを変更しません。両踵の圧迫性潰瘍の発症は、視覚的な皮膚評価(VSA)および皮下水分(SEM)評価のProvizio® SEM Scannerを使用して評価されます。評価は手術前、手術中の1時間ごと、および術後のフォローアップ72時間まで行われます。 フェーズ1の主要な結果は、SEM評価およびVSAで検出された踵圧潰瘍の発症率です。研究は、手術中のSEM測定の変化および研究フォローアップ期間中に踵圧潰瘍が発症するまでの時間も検討します。 フェーズ2は、フェーズ1研究期間中に踵パッドを使用した約15人の多職種の手術室スタッフを対象とする定性的な使いやすさ研究です。参加者は、手術中の圧迫性潰瘍予防のための踵パッドの使いやすさ、受け入れやすさ、および認識される価値について、個別の半構造化インタビューに参加します。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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