胆道がんにおけるヒストトリプシス

概要

この試験研究の目的は、胆道癌（BTC）の12人の患者を含む2つのコHORTの各々で組織破砕術の安全性と実行可能性を検討することであり、安全性と実行可能性が示された場合にはより大きな多施設研究に拡大する計画があります。コHORT1の全ての患者は、組織破砕術と化学免疫療法の組み合わせでの客観的な反応率（ORR）、反応期間（DOR）、病変制御率（DCR）、無進行生存期間（PFS）および全体生存期間（OS）が評価されます。このコHORTに対する組織破砕術の毒性プロファイルも特定されます。 コHORT2では、上記の評価に加えて、時間経過における血清ビリルビンレベル（総量および直接量）の変化、胆道解圧またはビリルビンの正常化までの時間、GCD/Pで化学免疫療法に適格とされた患者の割合も評価されます。