SmoothCore正規角膜塑形治療プラスM.O.V.E.レンズと単独のM.O.V.E.レンズによる高度近視児の屈折矯正における比較

概要

この臨床試験の目的は、2つの治療が子どもの高度近視を遅らせることができるかを学ぶことです。高度近視は重度の近視です。この研究の被験者は8歳から14歳の子供たちです。 研究者は、単独で使用される特別な近視管理眼鏡と、同じ眼鏡に正規矯正（ortho-k）レンズを追加したものを比較します。近視管理眼鏡は視力を矯正し、目の成長を遅らせるために設計されています。Ortho-kレンズは就寝中に装着される特別なコンタクトレンズで、目の前面を一時的に変形させます。 主な質問は以下の通りです： * 12ヶ月間で、組み合わせ治療が眼の成長を単独で使用する眼鏡よりもさらに遅らせるか？ * 各グループでどのような眼の問題や不快な副作用が発生するか？ 約90人の被験者がランダムに2つのグループのうちの1つに割り当てられます。組み合わせ治療グループは、少なくとも1晩8時間はOrtho-kレンズを装着することを目指します。彼らは週に少なくとも5晩使用し、日中は近視管理眼鏡を装着することを目指します。もう一方のグループは、同じタイプの近視管理眼鏡を少なくとも1日10時間装着することを目指します。 被験者は12ヶ月間にわたって、スクリーニング、基準値測定、および6回のフォローアップ訪問に参加します。彼らは眼の長さ、視力、処方、角膜の形状、眼圧、眼の健康を確認するための眼の検査を受けます。主な測定基準は、12ヶ月後の眼の長さの変化です。眼の長さが長いと、近視が悪化していることを意味する場合があります。被験者はレンズ装着記録をつけ、快適さ、満足度、視力が日常生活に与える影響についての質問に答えます。