免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

臨床試験

子どもとティーンエージャーの近視進行を遅らせるための二重行動レンズ:ランダム化、双盲試験

NCT: NCT07854457 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07854457
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-05
完了2028-04-30
SponsorShanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center (OTHER)
First posted
Last updated

概要

これは、新しい眼鏡レンズの種類である「二重行動」レンズ(多焦点域と点拡散の二つの技術を組み合わせたレンズ)が、子供や十代の近視(ミオピア)の進行を遅らせるかどうかを検証するための、単一施設でのランダム化比較試験である。 参加者について:研究要件を満たす近視の子供や十代が、コインを投げるようにランダムに二つのグループのいずれかに割り当てられる。一つのグループは新しい二重行動レンズを着用し、もう一つのグループは既存の近視管理レンズであるStellestレンズを着用する。参加者、その家族、およびフォローアップ検査を行う眼科医は、各子供がどのレンズを着用しているかを知らない。 研究について:参加者は、割り当てられた眼鏡を1日12時間以上、12ヶ月間着用し、約3ヶ月ごとにクリニックを訪れる(合計5回の訪問)。各訪問では、医師が視力をチェックし、眼球の長さを測定し、他の眼科検査を行う。主な目的は、12ヶ月後の二つのグループの近視の進行を比較することで、痛みのない拡張眼(サイクロプラギック)屈折検査によって測定される。研究はまた、レンズの快適さや受け入れやすさ、子供が実際にどれだけ着用しているかも追跡する。 この研究が重要な理由:世界全体で子供の近視が増加しており、効果的な遅らせ方の方法は限られている。この研究は、一つのレンズに二つの証明された光学技術を組み合わせることで、既存の選択肢と同様に効果的であり、日常生活で安全で快適であるかどうかを示す。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

↑