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臨床試験

インタースティムで行う下尿路機能障害に対する長期効果と安全性

NCT: NCT07856238 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07856238
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-12-01
完了2027-05-30
SponsorFundación Santa Fe de Bogota (OTHER)
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概要

この観察研究は、Fundación Santa Fe de Bogotáで下尿路機能障害に対して治療を受ける成人において、InterStim™システムを使用した仙骨神経調節の長期的な効果、安全性、患者満足度を評価します。研究は、2010年1月から2026年6月までに過敏性膀胱、急迫性尿失禁、非阻塞性非収縮性膀胱筋、または非阻塞性尿閉などに対して決定的なInterStim移植を受けた患者を含みます。 移植前の臨床情報、手術の詳細、合併症、再介入、装置交換、除去手術に関する情報は、医療記録から遡って取得されます。連絡可能な患者は、現在の尿症状、認識される改善、治療の満足度、カテーテルの使用、現在の装置の状態を評価するための単回電話フォローアップ評価も完了します。 この研究は、コロンビア人口におけるInterStim療法の長期的な効果と安全性を記述することを目的とし、尿失禁の変化、患者報告の改善と満足度、合併症、治療の失敗、装置の生存率を含みます。

公式ソース

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