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臨床試験

食事-微生物群相互作用の高解像度測定

NCT: NCT07856823 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07856823
ステータスNOT_YET_RECRUITING
SponsorStanford University (OTHER)
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概要

この臨床試験の目的は、地域的な腸内発酵生理学を特徴付けることと、健康な個々と結腸炎(IBS)患者の間で発酵性食物繊維に対する反応がどのように異なるかを決定することです。この研究は、摂取可能なカプセル技術を使用して、低繊維と高繊維食事挑戦の後の腸内ガスと地域的な微生物組成を直接測定します。 この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです: 発酵性食物繊維挑戦後の地域的な腸内ガスレベルの変化が、IBS患者と健康な被験者間で異なるかどうか? 地域的な腸内ガス動態は、微生物組成、呼気ガス、血清短鎖脂肪酸、血糖動態、代謝物、そして消化器症状とどのように関連しているか? 研究者は、IBS患者と健康な被験者を比較して、これらの集団間で食物繊維に対する腸内発酵反応が異なるかどうかを決定します。 被験者は以下の通り行います: 約1週間おきに2回の研究訪問を行います。1回目の訪問では、被験者は低繊維のコントロール食事を受け取り、もう1回目の訪問では、同じベースの食事にインルリン15gを含む食事を受け取ります。2つの食事の順序はランダムに割り当てられます。 腸内H2、CO2、およびO2を測定するためのAtmoガス感知カプセルと、地域的な腸内流体を微生物組成分析のために収集するためのCapScanカプセルを飲み込みます。 各8時間の研究訪問中に連続的な血液および呼気採取と消化器症状の評価を行います。 研究訪問前後で排泄物および尿の収集、食事評価、そして継続的な血糖監視を行います。

公式ソース

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