新生児脳評価 - CergenXウェーブ
NCT: NCT07857070 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT識別子NCT07857070
ステータスNOT_YET_RECRUITING
SponsorCergenX Limited (INDUSTRY)
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概要
この研究では、CergenX Waveと呼ばれる新開発のソフトウェアデバイスが、新生児チームによって行われる修正されたSarnat検査と比較される方法を評価したいです。Waveソフトウェアアルゴリズム(コンピュータが使用するルールのセット)は、新生児の頭皮に配置された4つの電極を使用してEEG活動を分析します。 ポータブルEEG機器はEEG活動を記録し、タブレットがこの情報をクラウドに送信し、図に示されるようにデバイスがデータを分析します。Waveデバイスが評価するEEG活動は、調査中には研究チームや臨床チームには入手できませんが、記録が完了すると、研究チームが完了を確認するためにスクリーン上にコードを表示します。 結果は研究者や臨床チームには表示されず、新生児のケアに影響を与えることはありません。これは、ソフトウェアが標準的な神経学的検査である現行の標準治療に対してどのように機能するかを比較するための規制された観察研究です。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。