低強度集束超音波による慢性偏頭痛の予防治療のための背外側前頭葉皮質への標的治療

概要

慢性偏頭痛は、頻繁な頭痛発作と生活の質に著しい影響を与える障害を特徴とする神経学的疾患です。低強度集束超音波（LIFUS）は、深部脳領域を正確にターゲットにする非侵襲的な神経調節技術です。この研究は、成人の慢性偏頭痛の予防治療として、左側の背外側前頭葉皮質（DLPFC）をターゲットにしたLIFUSの有効性、安全性、忍容性を評価することを目的としています。 これは、ランダム化、単盲、偽装比較された臨床試験です。慢性偏頭痛を持つ適格な被験者は、左DLPFCをターゲットにした活性LIFUS刺激または偽装刺激のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。被験者は2週間にわたって10回の刺激セッションを受けることになり、介入後3ヶ月間フォローアップされます。 主要な結果は、介入後1ヶ月での月次偏頭痛日数の変化です。二次および探索的な結果には、頭痛関連の障害、生活の質、心理学的評価、電生理学的測定、神経画像の変化、安全性の結果が含まれます。