FEAST（焦点電気治療による発作療法）の治療可能性評価：うつ病治療のための多施設随机臨床試験

概要

多くの患者が抗うつ薬治療に耐性を持ち続け、治療が適切に行われている場合でも例外ではありません。電気痙攣療法（ECT）は、特定の重症かつ耐性のある精神病病理に対する確立された方法です。ECTは、気分障害の治療における金標準でもあります。効果的であるにもかかわらず、認知副作用（記憶障害、ECT後の混乱、再定向時間の長さ）が伴い、特に両側頭葉（BT）モンタージュと短いパルス刺激において顕著です。これらの効果は、患者の拒否感や治療への従順性を制限する可能性があります。機構的観点からは、ECTは脳血流（rCBF）と脳電気活動に変化を引き起こし、特に前頭葉において「擬似てんかん発作」の誘発が治療効果に関連しているようです。一方、認知副作用は時領域の変化に関連しているようです。従来の刺激方法は、頭蓋骨の性質による電流の広範な拡散を引き起こし、脳内電荷密度の分布に対する制御を制限します。この文脈で、「局在的な電気痙攣療法」（FEAST）と呼ばれる新しいアプローチが開発されました。このアプローチは、電気流を集中させ、認知副作用を制限することを目的としています。従来のECTとは異なり、FEASTは一方向の電流と最適化された電極配置を使用し、より局所的な形で右前頭葉に発作を誘発し、時領域への拡散を減少させることを目指しています。 FEASTの設定は、科学的文献（プロトコル、パラメータ、電極配置）に基づいており、医療機器製造業者によって「事前設定」されたモードで確認されたものではありません。 神経画像研究によると、FEASTは発作の始まりに右前頭葉の血流が増加し、ECTと同様の後発作再配布が観察されることを確認し、その標的効果を確認しています。これまでに行われたオープンラベルの臨床試験では、FEASTが従来のECTよりも優れた認知プロファイルで抑郁症状を顕著に改善し、自伝的記憶への影響を減少させ、治療後の急速な再定向時間を短縮することを示しています。FEASTと単側超短パルスECTの間の比較研究も、認知耐性において優位性があると示唆していますが、差は必ずしも統計学的に有意ではありません。多施設試験も、自殺念慮の減少における同等の効果を示し、FEASTが従来のECTの代替手段である可能性を示しています。実際、前期的な研究では、FEASTが抑郁症状を減少させる点でECTと同様の利益を提供する可能性があることが示唆されており、認知副作用が少ないため、生活の質が向上する可能性があります。 これらの研究は有望ですが、数が少なく、方法論的な制約があります（オープンラベルの臨床試験、実施可能性研究、比較群とのランダム化、小規模なサンプルサイズ、または患者の好みに基づく研究群への割り当て）。現在、世界中でFEASTに関するランダム化臨床試験が進行中または準備中はありません。したがって、前回の研究の制約を解決し、FEASTの臨床的利益を探るために、設計が良く、多施設での臨床試験が必要です。 したがって、現在の研究は、FEASTが従来のECTモダリティと比較して安全性と効果において優位であることを評価するためのランダム化、多施設、双盲の臨床試験です。