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臨床試験

超音波ガイドによるリードレスペースメーカー植入術

NCT: NCT07857330 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07857330
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-20
完了2028-07-20
SponsorChina National Center for Cardiovascular Diseases (OTHER_GOV)
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概要

リードレスペースメーカーは、近年登場した新しいペースメーカー技術です。従来のリードペースメーカーと比較して、リードやペースメーカーポケットに関連する多くの合併症を回避するデザインとなっており、リード断裂、ポケット感染、静脈アクセス狭窄などがあります。小さなサイズとペースメーカーポケットやペースメーカーリードの欠如により、リードレスペースメーカーは従来のペースメーカー植入に禁忌のある患者に特に適しています。これには、血液透析を受けている患者、再発性ポケット感染のある患者、適切な血管アクセスがない患者が含まれます。 現在、リードレスペースメーカー植入は主にフローロスコープ下で行われています。フローロスコープは手術中のリアルタイムの解剖学的定位情報を提供しますが、操作者の技術スキルとペースメーカーの正確な手術中の位置決定に高い要求を置きます。しかし、フローロスコープ下で行われる手術には、専用の手術室と放射線発生装置が必要であり、これらの大規模な装置は高価であり、周囲の壁、ドア、窓が保護基準を満たす特別な保護措置が必要です。これにより、周囲の環境や人々に害を及ぼさないようにします。専用のカテーテライゼーションラボでフローロスコープ下で手術を行う場合、操作者と患者両方に潜在的な健康リスクが伴い、フローロスコープ下の手術は一部の妊娠中の女性には禁忌です。さらに、X線画像は二次元であり、個々の解剖学的変化により視覚化が不十分になる場合があり、手術の難易度が増大する可能性があります。したがって、放射線のない、リアルタイムの、正確なガイド方法を探ることは、リードレスペースメーカー植入の成功率と安全性を向上させる鍵となります。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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