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臨床試験

AI基盤のウェアラブルモニタリング(Glandy HYPER)による甲状腺薬の投与量調整のための Graves病対策

NCT: NCT07857421 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07857421
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-20
完了2027-07-31
SponsorTHYROSCOPE INC. (INDUSTRY)
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概要

ゴラブ病は甲状腺機能亢進症の最も一般的な原因であり、メチモザール(MMI)などの抗甲状腺薬で治療されます。MMIの投与量は定期的な血液検査に基づいて調整されますが、個々の反応が異なるため、一部の患者は必要以上に長く甲状腺機能亢進状態が続く一方、他の患者は過剰治療により甲状腺機能低下となります。Glandy HYPERは、CEマーク付きのAIベースの医療機器ソフトウェアで、スマートウォッチで収集された睡眠心拍データと甲状腺機能検査結果を分析し、甲状腺毒症の状態に関する日次情報を提供します。このドイツでの探索的な、市場後の、二地域の、ランダム化された、オープンラベルの研究は、Glandy HYPERをサポートするMMIの投与量調整が標準治療と比較して自由T4の正常化までの時間を短縮するかどうか評価し、過剰治療、甲状腺関連の生活質量、安全性も評価します。

公式ソース

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