DETECTRA：リモートモニタリングで関節リウマチの発作と治療反応を検出

概要

この臨床試験の目的は、DETECTRA遠隔監視プラットフォームが、標準的な治療と比較して、関節リウマチ（RA）の発作をより早く、より信頼性を持って検出し、治療に対する反応や非反応、不十分な反応を特定するかどうかを学習することです。この研究はRA患者を含み、彼らを12ヶ月間フォローアップします。 回答を試みる主な質問は以下の通りです： 回復期または低い病気活動度（DAS28-CRP ≤ 2.6）を持つ患者において、DETECTRAを使用した患者報告の結果と自己実施の画像診断による遠隔監視が、標準的な治療と比較して、より早い発作の検出を可能にするかどうか？ 高い病気活動度（DAS28-CRP > 2.6）を持ち、薬物を変更した患者において、DETECTRAが標準的な治療と比較して、より早く、より信頼性の高い反応や非反応、不十分な反応の特定を可能にするかどうか？ 研究者は、DETECTRA介入グループと標準的な治療の対照グループを比較し、遠隔監視が病気活動度の変化や治療反応の早期かつ信頼性の高い検出を可能にするかどうかを確認します。 参加者は以下の通りです： 基線のDAS28-CRPスコアに基づいて低い病気活動度（LDA）または高い病気活動度（HDA）のサブスタディに割り当てられます。 サブスタディ内でランダムにDETECTRA遠隔監視グループまたは標準的な治療グループに割り当てられます。 DETECTRAグループでは、定期的に患者報告の結果を提供し、DETECTRAアプリを使用して遠隔で手の自己画像診断を実施します。 標準的な臨床評価に参加し、12ヶ月間フォローアップされます。