レーザーアテレクトミーおよびシロリムス被覆バルーンアングイプラストリーよりCLTIに対するもの

概要

周辺動脈疾患（PAD）は、全世界で2億人以上の成人に影響を与える広範囲の病理であり、主に動脈硬化によって引き起こされます。これは、下肢に一般的に見られる周辺動脈狭窄を引き起こし、間断性閉塞性疼痛から慢性肢端壊死（CLTI）までの症状が引き起こされます。現在、周辺動脈疾患に対する第一線の治療方法として内腔血管介入が考慮されています。レーザーアテレクトミーは、バルーン血管内拡張術の前に動脈硬化性狭窄塞栓症を効果的に減体する最小侵襲的な内腔血管オプションを提供し、血管解剖とステント留置が必要な場合を最小限に抑えます。さらに、最近の多施設ランダム化比較試験では、シロリムス被膜バルーン（SCB）血管内拡張術がPADに対する安全かつ効果的な治療方法であることが示されています。レーザーアテレクトミーやSCBの安全性と有効性は認識されていますが、CLTI患者に対する両者の組み合わせ治療については十分に研究されていません。この研究の試験研究は、CLTI治療のためのレーザーアテレクトミーとSCB血管内拡張術の組み合わせの安全性と有効性を評価することを目的としています。研究の主要な終点には、技術的成功率、重大な有害事象、肢の保存率と目標病変再介入率、臨床改善と全体的な患者生存率が含まれます。