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臨床試験

WB-EMS Combined With Nutritional Guidance for a High-Protein Diet on Body Composition, Muscle Function, Psychological and Functional Outcomes in Older Adults With Excess Adiposity

NCT: NCT07859072 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07859072
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-02
完了2027-06-20
SponsorUniversidade Cesumar (UNICESUMAR) (OTHER)
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概要

これは16週間のランダム化比較試験(RCT)であり、結果評価者はブラインドです。目的は、抵抗トレーニング(RT)と全身神経筋電気刺激(WB-NMES)および高タンパク質食を組み合わせた効果を体成分、人体測定および生活の質に調べることです。 サンプルとグループ割り当て サンプルは、60歳以上で運動不足で体重過多または肥満(BMI ≥ 25 kg/m²)の36人の高齢者が含まれます。彼らはランダムに割り当てられます(性別による層別化):9人の参加者からなる4つのグループに分けられます。 RT + NOR:抵抗トレーニング + 通常タンパク質食。 RT + PRO:抵抗トレーニング + 高タンパク質食。 WB-NMES + RT + NOR:抵抗トレーニングと電気刺激 + 通常タンパク質食。 WB-NMES + RT + PRO:抵抗トレーニングと電気刺激 + 高タンパク質食。 介入プロトコル 運動(週2回、セッション25分):7つのエクササイズ(1分の実行2セット、45秒の休憩)。OMNI-RPEスケールによる進歩的な強度制御。 電気刺激(WB-NMESグループ):電極スーツの同時使用(85 Hz、400 µsパルス幅、5秒オン/5秒オフのサイクル)、痛み/不快の視覚的類似尺度(VAS)で最大5/10の強度に制限。 栄養(対面 + リモート):高タンパク質(PRO)グループは1.2〜1.5 gのタンパク質/kg/日を摂取することに焦点を当てます。通常タンパク質(NOR)グループは一般的な健康食のガイドラインを受け取り、タンパク質摂取の増加を推奨しません。 評価と成果(T0とT16で実施) 体成分と人体測定:多周波生物電気抵抗(InBody 570)およびISAKガイドラインに従った周囲測定。 身体的および機能的パフォーマンス: 握力(測力計)。 筋持久力(30秒の椅子立ち上がりおよび腕曲げテスト)。 上腕力(2 kgのメディシンボール投げ)。 有酸素耐久力(6分間歩行テスト)。 動きと転倒リスク(タイムアップアンドゴー - TUG)。 質問票とスケール: 自己報告の機能的障害(WHODAS 2.0)。 基本的な心理的ニーズの満足度(BPNES)。 運動の動機付け調節(BREQ-3)。 高齢者特別な生活の質(WHOQOL-OLD)。 服従:セッションの最低出席率は75%です。 統計分析:分析は意図された治療(ITT)原則に従います。データは線形混合モデル(固定要因:グループと時間)を使用して分析され、Tukeyの後検定テストが行われ、有意水準は$p < 0.05$です。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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