A Plus Biotechnology Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 3 products
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총 기기 수3
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254053 | APS 스픽 락킹 플레이트 | HRS | 2026-03-17 | 보기 |
| 510(k) | K252897 | APS 골절 수술 고정 시스템 (0945-1302-xx / 4.5mm 코르텍스 스크루); APS 골절 수술 고정 시스템 (0850-4302-xx / 5.0mm 락킹 스크루); APS 골절 수술 고정 시스템 (0701-xx10(1)-05 / 근심골 중앙 골절 락킹 플레이트); APS 골절 수술 고정 시스템 (0701-xx60(1)-0x / 근심골 중앙 골절 락킹 플레이트, 소형); APS 골절 수술 고정 시스템 (0702-xx00(1)-03 / 근심골 외상 골절 락킹 플레이트); APS 골절 수술 고정 시스템 (0501-xx00(1)-04 / 디스타) | HRS | 2025-12-11 | 보기 |
| 510(k) | K223150 | APS 메탈 플레이트 & 스크루 시스템 | HRS | 2023-08-24 | 보기 |
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