Abbott Laboratories

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 28 products

총 기기 수28

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최신 FDA 결정

유형	번호	기기명	코드	날짜	작업
510(k)	K262156	Anti-HCV Next	MZO	2026-09-23	보기
510(k)	K252424	Anti-HCV Next	MZO	2026-04-28	보기
510(k)	K243500	ARCHITECT 이젠티미신	LCD	2025-07-09	보기
510(k)	K243168	Alinity i 루브렐라 IgG	LFX	2025-06-20	보기
510(k)	K243283	Alinity h-series 시스템	GKZ	2025-02-20	보기
510(k)	K233932	Alinity i 토크소 IgM	LGD	2024-08-30	보기
510(k)	K232669	TBI	QAT	2023-09-29	보기
510(k)	K222850	HAVAb IgG II	LOL	2023-08-10	보기
510(k)	K220031	Alinity h-series 시스템	GKZ	2023-08-04	보기
510(k)	K220282	i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System	GJS	2023-07-14	보기
510(k)	K230937	Alinity i 전체 ß-hCG 재료 키트, GLP 시스템 트랙	DHA	2023-06-05	보기
510(k)	K230790	Alinity i 전체 B-hCG 반응제 키트, Alinity c 간당당 반응제 키트, Alinity c ICT 샘플 희석제, Alinity ci-series	DHA	2023-05-19	보기
510(k)	K223602	Traumatic brain injury (TBI) test	QAT	2023-03-02	보기
510(k)	K220949	Architect CMV IgG	LFZ	2022-10-27	보기
510(k)	K210596	ARCHITECT 톡소 IgG	LGD	2022-05-19	보기
510(k)	K213486	GLP systems Track	JGS	2022-03-10	보기
510(k)	K201778	i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System	QAT	2021-01-08	보기
510(k)	K190294	CELL-DYN Emerald 22 AL System	GKZ	2019-03-15	보기
510(k)	K181748	Magnesium	JGJ	2018-09-12	보기
510(k)	K173294	Magnesium	JGJ	2018-05-18	보기