ARCHITECT 이젠티미신
K-번호: K243500 · 2025-07-09
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결정일2025-07-09
제품 코드LCD
자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
ARCHITECT iGentamicin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09 under 510(k) number K243500. The device is classified under product code LCD. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ARCHITECT iGentamicin?
ARCHITECT iGentamicin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K243500.
When did ARCHITECT iGentamicin receive FDA 510(k) clearance?
ARCHITECT iGentamicin received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09, under 510(k) number K243500.
Who is the listed applicant for ARCHITECT iGentamicin?
FDA 510(k) 기록에서 Abbott Laboratories가 신청자로 나와 있습니다. 그러나 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for ARCHITECT iGentamicin?
The FDA product code for ARCHITECT iGentamicin is LCD.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Abbott Laboratories를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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