면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Abbott Molecular, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 9 products

총 기기 수9
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K252102 Alinity m HCVMZP2025-09-25 보기
510(k) K243489 Alinity m EBV (09N43-095)QLX2025-07-28 보기
510(k) K243485 Alinity m CMVPAB2025-07-01 보기
510(k) K241921 Alinity m BKVQMI2025-03-24 보기
510(k) K241573 Alinity m Resp-4-PlexQOF2025-02-14 보기
510(k) K233349 Alinity m HSV 1 & 2 / VZVPGI2024-05-03 보기
510(k) K222379 Alinity m STI 테스트QEP2023-03-03 보기
510(k) K212778 Alinity m EBV AMP 키트 (목록 번호 09N43-095), Alinity m EBV CTRL 키트 (목록 번호 09N43-085), Alinity m EBV CAL 키트 (목록 번호 09N43-075)QLX2022-07-15 보기
510(k) K202977 Alinity m STI 테스트QEP2022-04-29 보기
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