면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 9 products

총 기기 수9
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K253582 Medical Imaging Calibration Feature (MICF)SHN2026-04-01 보기
510(k) K250507 Hypertension Notification Feature (HTNF)SFR2025-09-11 보기
510(k) K250143 Digital Prism Correction Feature (DPCF)SCW2025-06-23 보기
510(k) K242058 Digital Prism Correction Feature (DPCF)SCW2024-10-21 보기
510(k) K240929 Sleep Apnea Notification Feature (SANF)QZW2024-09-13 보기
510(k) K231173 Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF)QDB2023-07-21 보기
510(k) K213971 Atrial Fibrillation History FeatureQDB2022-06-03 보기
510(k) K212516 IRNF AppQDB2021-10-22 보기
510(k) K201525 ECG AppQDA2020-10-08 보기
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