ECG App
K-번호: K201525 · 2020-10-08
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기기 요약
ECG App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K201525. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ECG App?
ECG App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K201525.
When did ECG App receive FDA 510(k) clearance?
ECG App received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K201525.
Who is the listed applicant for ECG App?
The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ECG App?
The FDA product code for ECG App is QDA.
Apple, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QDA)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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