면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Samsung ECG App v 1.3 (ECG)

K-번호: K240909 · 2024-08-02

신청자Samsung Electronics Co., Ltd.
결정일2024-08-02
제품 코드QDA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K240909. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K240909.

When did Samsung ECG App v 1.3 (ECG) receive FDA 510(k) clearance?

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K240909.

Who is the listed applicant for Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

The FDA product code for Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is QDA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Samsung Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260481GC85AK261187Hearing Aid FeatureK261011Sleep Apnea Feature (v2.0)K242651GM85K242478GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)K230292Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification

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관련 기기 (코드: QDA)

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K240795Withings ECG AppWithingsK243236WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0)Whoop., Inc.K230292Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm NotificationSamsung Electronics Co., Ltd.K221774Garmin ECG AppGarmin International, Inc.K201525ECG AppApple, Inc.K200948Fitbit ECG AppFitbit, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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