Samsung Electronics Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 26 products
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총 기기 수26
카테고리0
최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260481 | GC85A | KPR | 2026-08-27 | 보기 |
| 510(k) | K261187 | 충청각 기능 | SCR | 2026-07-31 | 보기 |
| 510(k) | K261011 | Sleep Apnea Feature (v2.0) | QZW | 2026-07-20 | 보기 |
| 510(k) | K242651 | GM85 | IZL | 2024-10-01 | 보기 |
| 510(k) | K242478 | GF85 (모델: GF85-3P, GF85-SP) | KPR | 2024-09-19 | 보기 |
| 510(k) | K240909 | 삼성 ECG 앱 v 1.3 (ECG) | QDA | 2024-08-02 | 보기 |
| 510(k) | K230292 | 삼성 이상심장율 알림 기능을 포함한 ECG 모니터 앱 | QDA | 2023-05-02 | 보기 |
| 510(k) | K222353 | GM85 | IZL | 2022-09-29 | 보기 |
| 510(k) | K213452 | GEMS-H | PHL | 2022-04-21 | 보기 |
| 510(k) | K220175 | GM85 | IZL | 2022-04-21 | 보기 |
| 510(k) | K211139 | 큐브 공기청정기 | FRA | 2021-11-26 | 보기 |
| 510(k) | K201560 | 자동 폐小结节的 검출 | MYN | 2021-08-31 | 보기 |
| 510(k) | K201168 | ECG 모니터 앱 | QDA | 2020-08-04 | 보기 |
| 510(k) | K182183 | GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A | KPR | 2018-12-07 | 보기 |
| 510(k) | K182647 | GC70 | KPR | 2018-10-24 | 보기 |
| 510(k) | K182622 | GU60A, GU60A-65 | KPR | 2018-10-23 | 보기 |
| 510(k) | K181631 | GR40CW | MQB | 2018-07-20 | 보기 |
| 510(k) | K181629 | GC85A | KPR | 2018-07-20 | 보기 |
| 510(k) | K181626 | 디지털 진단 모바일 X선 시스템 | IZL | 2018-07-20 | 보기 |
| 510(k) | K180543 | GC70, GU60A&GU60A-65, GF50, GF50A, GR40CW, 및 GM85 | KPR | 2018-05-24 | 보기 |
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