FDA 510(k)

GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A

K-번호: K182183 · 2018-12-07

결정일2018-12-07

제품 코드KPR

자문 위원회RA

결정Substantially Equivalent

기기 요약

GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K182183. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?

GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182183.

When did GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A receive FDA 510(k) clearance?

GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K182183.

Who is the listed applicant for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A?

The FDA product code for GC70, GU60A, GU60A-65, GF50, GR50A ; GR40CW ; GM85 ; GC85A is KPR.

Samsung Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260481GC85A K261187Hearing Aid Feature K261011Sleep Apnea Feature (v2.0)K242651GM85 K242478GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)K240909Samsung ECG App v 1.3 (ECG)

26개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

Samsung Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: KPR)

공식 출처