면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sleep Apnea Feature (v2.0)

K-번호: K261011 · 2026-07-20

신청자Samsung Electronics Co., Ltd.
결정일2026-07-20
제품 코드QZW
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sleep Apnea Feature (v2.0)은 이 FDA 510(k) 기록에 나열된 장치 이름입니다. 나열된 신청자는 Samsung Electronics Co., Ltd.입니다. 그것은 2026-07-20에 510(k) 번호 K261011로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 QZW로 분류되었습니다. AN 상담 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일.

자주 묻는 질문

What is the Sleep Apnea Feature (v2.0)?

Sleep Apnea Feature (v2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261011.

When did Sleep Apnea Feature (v2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Apnea Feature (v2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261011.

Who is the listed applicant for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0) is QZW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Samsung Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260481GC85AK261187Hearing Aid FeatureK242651GM85K242478GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)K240909Samsung ECG App v 1.3 (ECG)K230292Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification

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관련 기기 (코드: QZW)

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K240929Sleep Apnea Notification Feature (SANF)Apple, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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