FDA 510(k)

큐브 공기청정기

K-번호: K211139 · 2021-11-26

결정일2021-11-26

제품 코드FRA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CUBE Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26 under 510(k) number K211139. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CUBE Air Purifier?

CUBE Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K211139.

When did CUBE Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

CUBE Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26, under 510(k) number K211139.

Who is the listed applicant for CUBE Air Purifier?

FDA 510(k) 기록은 삼성전자 주식회사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for CUBE Air Purifier?

The FDA product code for CUBE Air Purifier is FRA.

Samsung Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260481GC85A K261187충청각 기능 K261011Sleep Apnea Feature (v2.0)K242651GM85 K242478GF85 (모델: GF85-3P, GF85-SP)K240909삼성 ECG 앱 v 1.3 (ECG)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.