GM85
K-번호: K222353 · 2022-09-29
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기기 요약
GM85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29 under 510(k) number K222353. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the GM85?
GM85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K222353.
When did GM85 receive FDA 510(k) clearance?
GM85 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29, under 510(k) number K222353.
Who is the listed applicant for GM85?
The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for GM85?
The FDA product code for GM85 is IZL.
Samsung Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: IZL)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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