면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products

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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K250813 MICROLET®NEXT 2 창상기QRL2025-05-14 보기
510(k) K241787 CONTOUR® PLUS BLUE 혈당 모니터링 시스템; CONTOUR® NEXT GEN 혈당 모니터링 시스템NBW2024-08-27 보기
510(k) K241810 MICROLET®NEXT 감자침QRK2024-08-15 보기
510(k) K223293 CONTOUR® NEXT GEN 혈당 모니터링 시스템NBW2022-11-18 보기
510(k) K220633 MICROLET NEXT 창기 장비, MICROLET 창QRL2022-06-03 보기
510(k) K162336 컨투어 넥스트 EZ 혈당 모니터링 시스템NBW2017-01-12 보기
510(k) K160430 컨투어 넥스트 링크 무선 혈당 모니터링 시스템, 컨투어 넥스트 혈당 모니터링 시스템NBW2016-06-24 보기
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