면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System

K-번호: K162336 · 2017-01-12

신청자Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.
결정일2017-01-12
제품 코드NBW
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162336. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System?

Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.. The 510(k) number is K162336.

When did Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162336.

Who is the listed applicant for Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Ascensia Diabetes Care U.S., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Contour Next EZ Blood Glucose Monitoring System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

관련 임상시험

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Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NBW)

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K260545CONTOUR® PLUS BLUE Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT GEN Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT ONE Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Diabetes CareK262116TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose SystemTrividia Health, Inc.K250085On Call® Sure GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System; On Call® Sure Sync GK Blood Glucose & Ketone Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.K243060TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring SystemGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.K240637RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max TelBionime CorporationK240640Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring SystemSejoy Biomedical Co., Ltd.

공식 출처

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