FDA 510(k)

TRUE METRIX 자가 모니터링 혈당 시스템

K-번호: K262116 · 2026-07-23

결정일2026-07-23

제품 코드NBW

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

TRUE METRIX 자가 모니터링 혈당 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Trividia Health, Inc.입니다. 2026-07-23에 510(k) 번호 K262116로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 NBW로 분류되었습니다. CH 자문 위원회에 검토되었습니다. 제품 코드 NBW는 OB/GYN 카테고리에 속하며, 산부인과 진단 장치를 포함합니다. 이 카테고리의 장치는 특정 FDA 규제 요구사항에 따라야 합니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

TRUE METRIX 자가 모니터링 혈당 시스템은 2026-07-23에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Trividia Health, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K262116입니다.

When did TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System receive FDA 510(k) clearance?

TRUE METRIX 자가 모니터링 혈당 시스템은 2026-07-23에 FDA 510(k) 인가를 받았으며, 510(k) 번호 K262116으로 인가받았습니다.

Who is the listed applicant for TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

FDA 510(k) 기록은 Trividia Health, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System?

FDA 제품 코드 TRUE METRIX 자가 모니터링 혈당 시스템은 NBW입니다. 이는 OB/GYN 카테고리에 속합니다.

Trividia Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K143548TRUE METRIX GO 자가 모니터링 혈당 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.