면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System

K-번호: K243060 · 2025-01-30

신청자Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
결정일2025-01-30
제품 코드NBW
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243060. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System?

TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K243060.

When did TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243060.

Who is the listed applicant for TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

관련 임상시험

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Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NBW)

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공식 출처

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