면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B)

K-번호: K240102 · 2024-04-29

결정일2024-04-29
제품 코드DXN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29 under 510(k) number K240102. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B)?

Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K240102.

When did Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29, under 510(k) number K240102.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B)?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor (TMB-2287-B) is DXN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

14개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DXN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑