면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System

K-번호: K240640 · 2024-10-08

신청자Sejoy Biomedical Co., Ltd.
결정일2024-10-08
제품 코드NBW
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejoy Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K240640. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System?

Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Sejoy Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K240640.

When did Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K240640.

Who is the listed applicant for Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Sejoy Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Sejoy Blood Glucose Monitoring System; Sejoy Advance Link Blood Glucose Monitoring System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: NBW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260545CONTOUR® PLUS BLUE Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT GEN Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT ONE Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Diabetes CareK262116TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose SystemTrividia Health, Inc.K250085On Call® Sure GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System; On Call® Sure Sync GK Blood Glucose & Ketone Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.K243060TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring SystemGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.K240637RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max TelBionime CorporationK241787CONTOUR® PLUS BLUE Blood Glucose Monitoring System; CONTOUR® NEXT GEN Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Diabetes Care U.S., Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑