면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Bolder Surgical, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 5 products

총 기기 수5
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K231012 쿨시얼 트리니티GEI2023-11-15 보기
510(k) K211579 쿨시얼 트리니티 (30 cm 쇼트), 쿨시얼 트리니티 (37 cm 쇼트), 쿨시얼 트리니티 (44 cm 쇼트)GEI2021-09-07 보기
510(k) K203183 쿨시얼 트리니티 (30 cm 케이블, 37 cm 케이블, 그리고 44 cm 케이블)GEI2021-05-06 보기
510(k) K203640 쿨시얼 리vealGEI2021-05-06 보기
510(k) K202114 쿨시얼 제너레이터/CSL-200-50, 쿨시얼 트리니티 (30cm 케이블)/CSL-TR105-30, 쿨시얼 트리니티 (37cm 케이블)/CSL-TR105-37, 쿨시얼 트리니티 (44cm 케이블)/CSL-TR105-44, 쿨시얼 미니 (20cm 케이블)/CSL-MN103-20GEI2020-10-06 보기
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