Bright Uro, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 2 products
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253537 | Glean尿液動力学系統 남성 배달 시스템 (GUS-1000-M); Glean尿液動力学系統 여성 배달 시스템 (GUS-1000-F); Glean尿液동학 시스템 유로플루오미터 (UFM-1000 (유로플루오미터)); Glean尿液동학 시스템 배드 신호 센서 (GUS-1000-A) | EXQ | 2026-04-16 | 보기 |
| 510(k) | K243052 | Glean 유로ダイ나믹스 시스템 남성 배달 시스템 (GUS-1000-M); Glean 유로ダイ나믹스 시스템 여성 배달 시스템 (GUS-1000-F); Glean 유로ダイ나믹스 시스템 유로플로우미터 (UFM-1000 (유로플로우미터)) | EXQ | 2025-03-24 | 보기 |
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