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Cardiovascular Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K220109 디아몬드백 360 주위 경동맥 절제 시스템, 디아몬드백 360 주위 경동맥 절제 시스템, 교환 가능 시리즈, 스틸스 360 주위 경동맥 절제 시스템MCW2022-03-01 보기
510(k) K212725 ViperCross Support CathetersDQY2021-09-24 보기
510(k) K210586 디아몬백 360 주변 경동맥 절제 시스템, 디아몬백 360 스틸스 주변 경동맥 절제 시스템MCW2021-09-14 보기
510(k) K211240 ViperCross Support CathetersDQY2021-08-26 보기
510(k) K211251 ViperCath XC Peripheral Exchange CatheterDQY2021-05-26 보기
510(k) K210282 WIRION Embolic Protection SystemNTE2021-03-03 보기
510(k) K203008 디아몬드백 360 주위 경동맥 절제 시스템, 디아몬드백 360 주위 경동맥 절제 시스템, 교환 가능 시리즈, 스틸스 360 주위 경동맥 절제 시스템MCW2020-11-19 보기
510(k) K200198 WIRIONNTE2020-03-18 보기
510(k) K190634 디아몬드백 360 주위 경동맥 절제 시스템, 스틸스 360 주위 경동맥 절제 시스템MCW2019-07-02 보기
510(k) K183000 ViperCath XC Peripheral Exchange CatheterDQY2018-12-29 보기
510(k) K182397 디아몬드백 360 주변 경동맥 절제 시스템 교환 가능 시리즈MCW2018-12-13 보기
510(k) K180416 ViperWire Advance Guide Wire, Stealth 360 Orbital Peripheral Atherectomy Device (PAD), DIAMONDBACK 360 Peripheral Atherectomy SystemMCW2018-04-17 보기
510(k) K170792 디아몬드백 360 주변 경동맥 절제 시스템MCW2017-06-09 보기
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