면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 5 products

총 기기 수5
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K241713 HiRise (1040-230)JAK2024-07-12 보기
510(k) K203187 헤이라이즈JAK2020-11-18 보기
510(k) K181962 큐브뷰LLZ2018-08-07 보기
510(k) K180727 라인업JAK2018-05-11 보기
510(k) K170789 쉽게 이해할 수 있도록 번역하겠습니다. [기기 이름] 의료 장비 규제 문서 [기기 이름] 의료 장비는 다음과 같은 규제를 준수합니다: - FDA(미국 식품의약국) 승인 - 510(k) 신청 - PMA 신청 - NCT(National Clinical Trial) 등록 번호: [NCT 번호] - PMID(Publication Medical Identifier) 등록 번호: [PMID 번호] - [기타 식별 번호 및 URL] 규제 정책: medical-regulatory-v1 In ReachJAK2017-05-05 보기
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