FDA 510(k)

쉽게 이해할 수 있도록 번역하겠습니다. [기기 이름] 의료 장비 규제 문서 [기기 이름] 의료 장비는 다음과 같은 규제를 준수합니다: - FDA(미국 식품의약국) 승인 - 510(k) 신청 - PMA 신청 - NCT(National Clinical Trial) 등록 번호: [NCT 번호] - PMID(Publication Medical Identifier) 등록 번호: [PMID 번호] - [기타 식별 번호 및 URL] 규제 정책: medical-regulatory-v1 In Reach

K-번호: K170789 · 2017-05-05

결정일2017-05-05

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

In Reach is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K170789. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the In Reach?

In Reach is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K170789.

When did In Reach receive FDA 510(k) clearance?

In Reach received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K170789.

Who is the listed applicant for In Reach?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for In Reach?

The FDA product code for In Reach is JAK.

Curvebeam, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241713HiRise (1040-230)K203187헤이라이즈 K181962큐브뷰 K180727라인업

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

Curvebeam, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: JAK)

공식 출처