면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SCENARIA View Phase 6.0

K-번호: K261229 · 2026-09-18

신청자Fujifilm Corporation
결정일2026-09-18
제품 코드JAK
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SCENARIA View Phase 6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K261229. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SCENARIA View Phase 6.0?

SCENARIA View Phase 6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K261229.

When did SCENARIA View Phase 6.0 receive FDA 510(k) clearance?

SCENARIA View Phase 6.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K261229.

Who is the listed applicant for SCENARIA View Phase 6.0?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCENARIA View Phase 6.0?

The FDA product code for SCENARIA View Phase 6.0 is JAK.

관련 임상시험

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Fujifilm Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261283APERTO Lucent MRI SystemK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840T

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관련 기기 (코드: JAK)

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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLCK253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)Varian Medical Systems, Inc.

공식 출처

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