면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BA-004CC

K-번호: K261170 · 2026-08-12

결정일2026-08-12
제품 코드ITX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BA-004CC는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는富士フイルム株式会社입니다. 2026-08-12에 510(k) 번호 K261170로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 ITX로 분류되었습니다. RA 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the BA-004CC?

BA-004CC는 2026-08-12에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는富士フイルム株式会社입니다. 510(k) 번호는 K261170입니다.

When did BA-004CC receive FDA 510(k) clearance?

BA-004CC는 2026-08-12에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K261170입니다.

Who is the listed applicant for BA-004CC?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BA-004CC?

The FDA product code for BA-004CC is ITX.

Fujifilm Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: ITX)

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공식 출처

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