면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap

K-번호: K254143 · 2026-08-10

신청자EM-TECH Solutions, Inc.
결정일2026-08-10
제품 코드ITX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EM-TECH Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K254143. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap이 무엇인가요?

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is EM-TECH Solutions, Inc.. The 510(k) number is K254143.

When did EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap receive FDA 510(k) clearance?

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K254143.

EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists EM-TECH Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap?

The FDA product code for EM-TECH Passive Ultrasound Probe Strap is ITX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.K250883ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R); ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R)Olympus Medical Systems Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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