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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 5 products

총 기기 수5
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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K212464 두칼 컴퍼니 AAMI 레벨 4 오픈백 보호복QPC2022-03-30 보기
510(k) K210321 두칼 컴퍼니 레벨 1 소아면罩OXZ2022-03-29 보기
510(k) K203237 두칼 스타일러스 AAMI 레벨 3 강화 수술복, 스타일러스 AAMI 레벨 3 수술복, 스타일러스 AAMI 레벨 4 수술복, 그리고 스타일러스 AAMI 레벨 4 스파이싱 수술복FYA2022-03-18 보기
510(k) K201732 두칼 셀러버스터리 레벨 3 수술용 마스크(귀띠형), 두칼 셀러버스터리 레벨 3 수술용 마스크(끈으로 매달림형)FXX2021-02-16 보기
510(k) K201421 두칼 셀러럴 레벨 2 수술 마스크(귀 루프 포함); 두칼 셀러럴 레벨 2 수술 마스크(귀 루프 및 페이스 셔드 포함); 두칼 셀러럴 레벨 2 수술 마스크(조절 가능한 티온 포함)FXX2021-02-05 보기
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