면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown

K-번호: K212464 · 2022-03-30

신청자Dukal Corporation
결정일2022-03-30
제품 코드QPC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dukal Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K212464. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown?

Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Dukal Corporation. The 510(k) number is K212464.

When did Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown receive FDA 510(k) clearance?

Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K212464.

Who is the listed applicant for Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown?

The FDA 510(k) record lists Dukal Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown?

The FDA product code for Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown is QPC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Dukal Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K210321Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face MaskK203237Dukal Sterile AAMI Level 3 Reinforced Surgical Gown, Sterile AAMI Level 3 Surgical Gown, Sterile AAMI Level 4 Surgical Gown, and Sterile AAMI Level 4 Splicing Surgical GownK201732Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie OnK201421Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Ear Loops; Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Ear Loops and Face Shield; Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Adjustable Tie Ons

관련 기기 (코드: QPC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262007PRIMED AAMI Level 3 Open Back GownsPRIMED Medical Products, Inc.K261115VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K252940VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K242689AAMI Level 4 보호; 의복Azac GroupK233526Medline Open-back Level 3 Protective GownMedline Industries, LPK230384PolyWear® Personal Protective Level 3 GownPolyConversions, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑