FDA 510(k)

PRIMED AAMI 레벨 3 오픈백 드레스

K-번호: K262007 · 2026-09-11

결정일2026-09-11

제품 코드QPC

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PRIMED AAMI Level 3 Open Back Gowns은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장비 이름입니다. 등록된 신청자는 PRIMED Medical Products, Inc.입니다. 2026-09-11에 510(k) 번호 K262007로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장비는 제품 코드 QPC로 분류되었습니다. SU 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the PRIMED AAMI Level 3 Open Back Gowns?

PRIMED AAMI Level 3 오픈백 드레스는 2026-09-11에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 PRIMED Medical Products, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K262007입니다.

When did PRIMED AAMI Level 3 Open Back Gowns receive FDA 510(k) clearance?

PRIMED AAMI Level 3 오픈백 드레스가 2026-09-11에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K262007입니다.

Who is the listed applicant for PRIMED AAMI Level 3 Open Back Gowns?

The FDA 510(k) record lists PRIMED Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMED AAMI Level 3 Open Back Gowns?

The FDA product code for PRIMED AAMI Level 3 Open Back Gowns is QPC.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.