FDA 510(k)

PRIMED 어린이 마스크

K-번호: K213427 · 2022-11-22

결정일2022-11-22

제품 코드OXZ

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PRIMED Pediatric Facemask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K213427. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PRIMED Pediatric Facemask?

PRIMED Pediatric Facemask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Primed Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K213427.

When did PRIMED Pediatric Facemask receive FDA 510(k) clearance?

PRIMED Pediatric Facemask received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K213427.

Who is the listed applicant for PRIMED Pediatric Facemask?

The FDA 510(k) record lists Primed Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMED Pediatric Facemask?

The FDA product code for PRIMED Pediatric Facemask is OXZ.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.