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FDA 510(k)

메디콤 세이프마스크 소프스킨 소아절차 이어띠 페이스 마스크 (ASTM Level 1), 메디콤 세이프마스크 소프스킨 소아절차 이어띠 페이스 마스크, 메디콤 세이프마스크 프리미어 소아절차 이어띠 페이스 마스크 (ASTM Level 1), 메디콤 세이프마스크 프리미어 소아절차 이어띠 페이스 마스크 (ASTM Level 1)

K-번호: K190308 · 2019-09-17

신청자Amd Medicom, Inc.
결정일2019-09-17
제품 코드OXZ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amd Medicom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K190308. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1)?

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When did Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1)?

The FDA 510(k) record lists Amd Medicom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1)?

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관련 임상시험

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Amd Medicom, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OXZ)

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공식 출처

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