면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)

K-번호: K261115 · 2026-08-11

신청자PolyConversions, Inc.
결정일2026-08-11
제품 코드QPC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11 under 510(k) number K261115. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)?

VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. The 510(k) number is K261115.

When did VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) receive FDA 510(k) clearance?

VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11, under 510(k) number K261115.

Who is the listed applicant for VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)?

The FDA 510(k) record lists PolyConversions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)?

The FDA product code for VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) is QPC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

PolyConversions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252940VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)K230384PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown

관련 기기 (코드: QPC)

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K262007PRIMED AAMI Level 3 Open Back GownsPRIMED Medical Products, Inc.K252940VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K242689AAMI Level 4 보호; 의복Azac GroupK233526Medline Open-back Level 3 Protective GownMedline Industries, LPK230384PolyWear® Personal Protective Level 3 GownPolyConversions, Inc.K222128Protective Gown AAMI Level 4Kenpax International Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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