FDA 510(k)

VR® 개인 보호 수준 3 의복 (VR 의복)

K-번호: K252940 · 2025-12-16

결정일2025-12-16

제품 코드QPC

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252940. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)?

VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. The 510(k) number is K252940.

When did VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) receive FDA 510(k) clearance?

VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252940.

Who is the listed applicant for VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)?

FDA 510(k) 기록에서 PolyConversions, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)?

The FDA product code for VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns) is QPC.

PolyConversions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261115VR® 개인 보호 수준 4 의복 (VR 의복)K230384폴리웨어® 개인 보호 수준 3 의복

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.