면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 9 products

총 기기 수9
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K250947 VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0QIH2025-08-27 보기
510(k) K232487 Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime CephOAS2023-09-14 보기
510(k) K230095 ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0MUH2023-02-06 보기
510(k) K213326 VisionX 3.0LLZ2021-11-02 보기
510(k) K203116 SensorXMUH2021-03-19 보기
510(k) K193139 ProVecta 3D Prime CephOAS2020-03-05 보기
510(k) K192743 VisionX 2.4LLZ2019-10-31 보기
510(k) K190629 DBSWIN and VISTAEASY Imaging SoftwareLLZ2019-04-01 보기
510(k) K181432 ProVectra 3D Prime with VistaSoftOAS2018-08-02 보기
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