면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VisionX 2.4

K-번호: K192743 · 2019-10-31

신청자Durr Dental SE
결정일2019-10-31
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VisionX 2.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K192743. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VisionX 2.4?

VisionX 2.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K192743.

When did VisionX 2.4 receive FDA 510(k) clearance?

VisionX 2.4 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K192743.

Who is the listed applicant for VisionX 2.4?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisionX 2.4?

The FDA product code for VisionX 2.4 is LLZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Durr Dental SE를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250947VistaSoft 4.0 and VisionX 4.0K232487Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime CephK230095ScanX Swift 2.0, ScanX Swift View 2.0K213326VisionX 3.0K203116SensorXK193139ProVecta 3D Prime Ceph

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855엘루시드 플랙아이퀘Elucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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