면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 3 products

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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K180559 HSV 1 & 2 ELITe MGB Kit; ELITe InGeniusPGI2018-10-29 보기
510(k) K171401 ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1CIG2017-07-11 보기
510(k) K153644 ELITech Clinical Systems GLUCOSE HK SL, ELITech Clinical Systems ELICAL 2, ELITech Clinical Systems ELITROL I and ELITROL IICFR2016-09-07 보기
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